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重组蛋白质药物是指来源于动植物并通过生物技术研究开发的、具有一定生物活性、能够防治和诊断人、动植物疾病的蛋白质产品。相比于小分子药物，重组蛋白质药物具有高活性、高特异性及低毒性等优势，因而受到广大研究者的青睐。目前，重组蛋白质药物已广泛应用于肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病、老年病及退行性疾病等多个领域。
重组蛋白质药物分析中，氨基酸组成分析作为一种经典的分析技术，可用于评估蛋白质水平、鉴定蛋白质，以及作为肽质量指纹图谱或串联质谱测序的补充方法。氨基酸组成分析是蛋白质全序列测定前的必须步骤，同时氨基酸组成分析也是蛋白质一级结构确认的有力佐证。
生物制品表征氨基酸组成分析示意图
百泰派克生物科技（BTP），采用CNAS和ISO9001双重认证质量控制体系管理实验室，为客户提供符合全球药政法规的药物质量研究服务。基于氨基酸衍生技术和HPLC高效液相色谱分析，提供高效精准的蛋白类药物氨基酸组成成分分析服务。服务主要包含两个重要步骤：（1）对蛋白类药物样品进行水解，将它们水解成单个氨基酸；（2）柱前衍生，百泰派克生物科技采用异硫氰酸苯酯（PITC）对所得氨基酸衍生化，用高效液相色谱对所得的衍生产物进行梯度洗脱，使得不同氨基酸衍生物分离开来，通过外标法对每个氨基酸衍生物的含量进行测定，进而得知重组蛋白质药物样品中氨基酸的组成成分及含量信息。
百泰派克生物科技重组蛋白质药物表征内容
关键词：
重组蛋白质药物是指来源于动植物并通过生物技术研究开发的、具有一定生2023-07-06
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